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据了解，达利雷生由瑞士Idorsia公司和先声药业合作研发，该药此前已在美国、英国、瑞士、日本、加拿大等11个国家及中国香港获批上市，是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的双重食欲素受体拮抗剂（DORA）类失眠药。今年6月，达利雷生获国家药品监督管理局正式批准在中国上市，用于治疗以入睡困难或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。
先声药业集团副总裁史瑞文介绍，该款药物在国内一经获批，就引发了社会各界关注。然而，达利雷生片目前在法国生产，如果整个生产流程全部在国外完成，从原辅包等材料采购到散片生产、包装、检验放行需要8个月左右时间。
让患者能够更早获得治疗药物是企业的不懈追求，为企业提供全生命周期服务是海口国家高新区护航企业高质量发展的重要抓手。
“这个过程中，我们得到了省市相关部门以及园区的大力支持，在政策解读、审批流程上给予了非常多的指导和帮助。海南先声目前的生产线亿片，相信可以满足广大失眠患者的需求。”史瑞文告诉记者，为了加速达利雷生在国内的商业化上市，经国家药监局批准，先声药业直接进口国外生产的散片，在先声海南生产基地完成内外包装，将原来的8个月时间缩短至2个多月。
“我们已经递交了地产化申请，有望在明年实现本地化生产，实现海口全链条生产的闭环。”史瑞文说。
下一步，海南先声药业将抢抓自贸港封关机遇，立足主业优势，充分发挥自贸港政策红利，打造国际研发新支点，构建高效供应链体系，不断拓展国际化市场，搭建“走出去”的桥头堡。以更加开放的姿态、更加务实的行动，积极布局研发、生产、供应链、国际化等关键环节，加速创新成果转化与全球化步伐。
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